Препарат де нол, инструкция по применению и отзывы людей

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Фармакологические свойства

Противоязвенный препарат

Де-Нол

 содержит активное вещество – висмута субцитрат.

Де-Нол

относится к группе вяжущих лекарственных средств, однако, обладает многогранным действием, оказывая влияние на различные звенья патогенеза язвенной болезни. К основным фармакологическим эффектам препарата можно отнести вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное действие.

Механизм вяжущего действия висмута субцитрата основан на его способности осаждать белки путем образования с ними хелатных соединений. Таким образом, на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуется защитная пленка. Отмечено, что образование защитной пленки происходит исключительно на участках с эрозивно-язвенными поражениями, что способствует их скорейшему рубцеванию за счет исключения негативного воздействия кислой среды желудка. В реакции образования хелатных соединений висмута субцитрата с белками важную роль играет кислая среда желудка, которая выступает катализатором в данной реакции.

Препарат

Де-Нол

обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Противомикробное действие висмута субцитрата основано на его способности угнетать ферментативную активность в клетке микроорганизма, что приводит к изменению течения жизненно-важных реакций и, как следствие, к гибели бактерий. Кроме того, препарат нарушает проницаемость и микроструктуру клеточной мембраны, что не только снижает жизнеспособность клетки, но и приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Отмечено также снижение вирулентности и подвижности микроорганизмов под действием висмута субцитрата. В отличие от других противомикробных препаратов, применяемых для терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori, на данный момент не выявлено штаммов, резистентных к действию висмута субцитрата. Висмута субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости, за счет чего препарат способен проникать глубоко в слой слизи, инактивируя микроорганизмы, находящиеся под слизистой оболочкой. Таким образом, при применении препарата

Де-Нол

снижается риск развития рецидива язвенной болезни.

Де-Нол

обладает выраженным гастроцитопротективным эффектом, который основан на таких механизмах действия:

  • стимуляция биосинтеза простагландина Е2, под действием которого повышается образование муцина и выработка бикарбонат ионов, которые образуют защитный мукозно-бикарбонатный барьер.
  • улучшение микроциркуляции в оболочке антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, которая способствует улучшению метаболизма на клеточном уровне, что приводит к ускорению регенерации клеток и способствует восстановлению микроструктуры слизистых оболочек.
  • уменьшение количества соляной кислоты, за счет снижения её секреции фундальными клетками желудка, которое приводит к снижению кислотности желудочного сока.
  • за счет образования комплексных соединений пепсина с висмута субцитратом происходит инактивация пепсина, вследствие которой снижается пептическая активность желудочного сока.

После перорального применения в системный кровоток абсорбируется лишь незначительная часть висмута субцитрата.

При этом концентрация препарата в крови увеличивается при длительном применении. Препарат выводится с калом.

Показания к применению

Препарат применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки, в том числе:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, в том числе пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • острый и хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • поражения слизистой оболочки желудка, возникшие вследствие терапии нестероидными противовоспалительными средствами;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
  • препарат также применяют для лечения пациентов, страдающих синдромом раздраженного толстого кишечника, который сопровождается нарушением стула.

Способ применения

Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Обычно назначают по 4 таблетки препарата в сутки. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 или 4 приема.

Согласно первой схеме приема препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (с учетом трехразового приема пищи) и 1 таблетку перед сном.

Согласно альтернативной схеме приема принимают по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды 2 раза в сутки (утром и вечером).

Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев.

В случае если результаты микробиологических тестов показывают наличие Helicobacter pylori, рекомендуется проведение комплексной терапии по одной из приведенных ниже схем:

Де-Нол

– по 1 таблетке за 30 минут до приема пищи 2 раза в сутки;

Кларитромицин – по 500 мг 2 раза в сутки;

Амоксициллин – по 2019 мг 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения 1-2 недели.

Де-Нол

– по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки;

Тетрациклин – по 500мг 4 раза в сутки;

Метронидазол – по 500мг 3 раза в сутки;

Препараты группы ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол и др.) в стандартной дозировке.

Длительность курса лечения 1-2 недели.

После завершения курса комбинированной терапии возможно продолжение лечения препаратом

Де-Нол

для ускорения регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В таком случае препарат принимают по стандартной схеме. Необходимо учесть, что общая продолжительность терапии препаратом

Де-Нол

не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты при применении препарата

Де-Нол

:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.

При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • прием препаратов, содержащих висмут;
  • период беременности и кормления грудью;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Молоко, пища и антацидные препараты снижают эффективность препарата

Де-Нол

. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом висмута субцитрата и антацидных препаратов. Рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Передозировка

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомами отравления являются развитие обратимой почечной недостаточности и повышение уровня висмута в крови.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки по 8 штук в блистерах, по 7 или 14 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Синонимы

Гастро-норм, Бисмофальк.

Состав

1 таблетка препарата

Де-Нол

содержит:

Висмута субцитрат коллоидный – 120 мг;

Вспомогательные вещества. 

Основные параметры

Знакомство с препаратом Де-нол у меня произошло чуть более месяца назад, когда врач-гастроэнтеролог прописал мне его в составе курса лечения от дисбактериоза. По результатам анализов (видеоэзофагогастродоуденоскопия и дисбиоз) у меня выявили высокую уреазную активность Хеликобактер пилори (НР+) вследствие чего стал развиваться поверхностный гастрит . В моей семье нет язвенников и больных онкологией, да и гастрит ни у кого никогда ранее не проявлялся, потому услышать от врача это слово для меня было неожиданностью. Поверхностный гастрит – это первоначальная стадия хронического воспалительного процесса в желудке. Наукой доказано, что причиной возникновения гастрита в подавляющем числе случаев является именно Хеликобактер пилори – вредный микроорганизм, который провоцирует развитие язв, полипов, гастрита и даже рака желудка. Поразительно то, что инфицированы такой бактерией огромное количество человек (если не ошибаюсь, процентов 8 ). Эта бактерия способна жить в нашем желудке и не проявлять себя никак. Однако при ослаблении иммунитета (в моем случае) или, например, при особо не правильном питании, она «активизируется» и начинает свою вредительскую деятельность. Передаются эти бактерии через воду и пищу, а также через контакт с зараженным. Если у вас явно выражены следующие симптомы , то скорее всего у вас Хеликобактер пилори и они активничают: Признаки хеликобактер пилори: частые запоры или поносы, аллергия, чрезмерная ломкость ногтей и грибковые заболевания, неприятный запах изо рта при отсутствии проблем с зубами, а также выпадение волос. Вылечиться от них один раз не значит получить иммунную защиту . Есть люди которые по 3 раза в год лечатся от него. Да и вообще, если один человек в семье заразился. то лечение должны пройти все члены семьи, имейте ввиду. Итак, врач мне прописал целый курс лечения , он выглядит так: — день: Контролок 4 мг ( таб 2 раза в день за 2 минут до еды) Де-нол 2 мг (2 табл 2 раза в день за 4 минут до еды) -5 день: Флемоксин солютаб , ( таб 2 раза в день сразу после еды или во время) 6- день: Клацид ,5 ( таб 2 раза в день сразу после еды или во время) Энтерол капсулы (2 капс 2 раза в день во время еды) Де-нол я принимала дней, 2 раза в день по 2 таблетки за 4 минут до еды . Я бы хотела уточнить, что де-нол не является «самостоятельным» средством от хеликобактера, он особо эффективен в составе курса лечения, в том числе антибиотиками. О Флемоксин Солютаб (одном из принимаемых мною антибиотиков) я уже писала отзыв, он мне очень помог как и Де-нол . Но обо всем по порядку. К врачу я пришла с такими симптомами как : постоянная тошнота и усталость, головокружения и нарушения стула, иммунодефицит и аллергические реакции на лице (контактный дерматит). Это не все симптомы, но самые явно выраженные. Я их описала для того, чтобы впоследствии рассказать, от чего мне удалось избавиться, а от чего нет. Итак, Де-нол... Описание Де-нол позиционируется как противоязвенный препарат. Он помогает усилить защиту слизистой оболочки желудка а также способствует ее восстановлению после повреждений. Выпускается в форме таблеток. Таблетки небольшого размера, белого цвета , в блистере 8 шт. Выпускаются в упаковках 2 и 56 штук. Цена примерно и 5 рублей соответственно. Я покупала в [ссылка] , примерно за 45 рублей. Запаха у таблеток (как и выраженного вкуса) я не ощутила. За счет своего не большого размера, легко проглатываются. Инструкция прилагается: Состав препарата: Основное действующее вещество : висмут трикалия дицитрат 3 4,6 мг Дополнительные вещества : крахмал кукурузный повидон К3 калия полиакрилат магния стеарат полиэтиленгликоль 6 гидроксипропилметилцеллюлоза Фармокологическое действие: Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Показания: — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); — хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); — синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; — функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь , зуд кожи. Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Первую неделю моего курса лечения и употребления препарата Де-нол меня тошнило еще сильнее. Самочувствие было ужасным, однако к концу 2ой недели у меня нормализовался стул а тошнота и вовсе прошла. Сейчас прошло более месяца с начала лечения , аллергические реакции еще остались но в гораздо меньшем объёме, я даже начала пользоваться кремами (раньше на все была сыпь). Да и чувствую сейчас себя на много лучше! Однако все эти препараты не способны избавить на % от хеликобактер особенно в состоянии подавленного иммунитета. Сейчас моя задача — восстановить баланс микрофлоры кишечника. О препаратах, которые помогают мне в этом, я напишу не много позже. Де-нол конечно же рекомендую, но по назначению врача!

Краткое описание

Де-нол используется в качестве гастропротективного и противоязвенного средства.

Это довольно интересный препарат: в отличие от других противоязвенных средств (ингибиторов протонной помпы или Н2-гистаминовых рецепторов) де-нол обладает еще и бактерицидной активностью в отношении хеликобактера, а также вяжущим и противовоспалительным эффектом. Действующим веществом де-нола является висмута трикалия дицитрат. Попадая в кислую среду желудка, это вещество осаждается с образованием двух нерастворимых соединений: висмута оксихлорида и висмута цитрата, которые, взаимодействуя с белковым субстратом, образуют на поверхности эрозивно-язвенных повреждений защитную пленку. Эта полимергликопротеидная пленка в большей степени, нежели нормально секретируемая слизь, защищает слизистую оболочку желудка от воздействия соляной кислоты, солей желчных кислот и пепсина. Визуально это выглядит как белый пенистый налет, покрывающий всю язвенную поверхность и сохраняющийся на протяжении нескольких часов.

В дополнение к вышеизложенному де-нол обладает целой россыпью полезных свойств. Он способствует накоплению эпидермального фактора роста (белка, участвующего в клеточном росте и дифференцировке) в зоне поражения, уменьшает активность пищеварительных ферментов, стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивающего слизеобразование и щелочную секрецию, улучшает физико-химические характеристики желудочной слизи, коагулирует белки и уничтожает хеликобактера.

В совокупности вся эта биохимическая «мозаика» приводит к желанному терапевтическому результату: под действием де-нола происходит заживление язв, восстанавливаются защитные функции слизистой оболочки желудка, снижается вероятность рецидивирования язв желудка и 12-перстной кишки. При приеме де-нола в режиме «соло» эрадикация хеликобактера проходит успешно в 30% случаев, в комбинации с антибактериальными препаратами (метронидазол, амоксициллин) — в 90%.

Де-нол выпускается только в таблетках, разовой рекомендуемой дозой для взрослых и детей до 12 лет является 120 мг, принимаемые 4 раза в день (как вариант — 240 мг 2 раза в день). Дети 8-12 лет принимают де-нол по 120 мг дважды в день. Детям 4-8 лет препарат назначают в зависимости от массы тела: 8 мкг на 1 кг в день при том же двухразовом приеме. В течение получаса после приема де-нола рекомендуется не употреблять напитки (включая молоко, фруктовые соки), фрукты, твердую пищу, средства, понижающие кислотность желудка. Не следует впадать в панику, если кал после приема де-нола будет черным: для препаратов висмута это нормально. Длительность курса лечения составляет 4-8 недель, затем делается перерыв на 8 недель, после которых курс может быть повторен.

Фармакология

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.

Выведение

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
 что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 2019 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа×с — 3.2 мг, макрогол 2019 — 1.1 мг).

8 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
8 шт
. — блистеры (14) — пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение

Де-Нол

а в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности

Де-Нол

а (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема

Де-Нол

а).

Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

  • декомпенсированная почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Де-Нол

®

противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения

Де-Нол

омне следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении

Де-Нол

а возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.